NOCAVITY KIT OTTURAZIONI Descrizione Dispositivo medico non sterile, monouso dopo apertura, per applicazione intradurale temporanea. Il cemento è fornito in formato di barretta, accompagnato da una spatola applicatrice prevista dal Fabbricante come parte della configurazione commerciale del dispositivo. La spatola è destinata a essere riutilizzata per tutta la vita utile della confezione di cemento. Dispositivo di automedicazione progettato per effettuare otturazioni dentali provvisorie in attesa dell'intervento dell'odontoiatra. La sua applicazione isola la cavità dentale e allevia il dolore in caso di perdita di una otturazione, piccole carie e denti rotti. L'applicazione è strettamente temporanea: rivolgersi al proprio odontoiatra il prima possibile e comunque entro 30 giorni dall'applicazione. Il dispositivo è destinato a soggetti adulti di età pari o superiore a 14 anni. Modalità d'uso Preparazione Lavare i denti con spazzolino e dentifricio; assicurarsi di rimuovere eventuali residui di cibo dalla cavità da otturare. Se possibile, risciacquare con un collutorio antiplacca. Lavare accuratamente le mani. Applicazione Tagliare dalla barretta di Nocavity una quantità sufficiente di prodotto utilizzando l'apposita spatola. Manipolare e compattare per 20-30 secondi il pezzo tagliato tra le dita per formare un piccolo cono. Inserire il cono nella cavità dentale dalla parte appuntita e pressarlo con la spatola. Rimuovere il materiale in eccesso con la spatola. Nocavity indurirà dopo 10-20 minuti dal contatto con la saliva. Non masticare durante l'indurimento del prodotto (almeno 20 minuti). Cura e manutenzione della spatola Dopo ogni utilizzo, lavare la spatola con acqua e sapone neutro, risciacquare accuratamente e asciugare prima di riporla nell'involucro. Prima di ogni riutilizzo, verificare che la spatola non presenti crepe, deformazioni, scheggiature o segni di usura. In tali casi, non riutilizzare la spatola e contattare il Fabbricante. Non sterilizzare né disinfettare la spatola con solventi, alcol o agenti chimici aggressivi che possano alterarne il materiale. Rinnovo dell'applicazione Dopo l'apertura della confezione, conservare il prodotto nel suo involucro e al riparo dall'umidità. Rinnovare l'applicazione del prodotto ogniqualvolta sia necessario e fino all'intervento dell'odontoiatra, comunque entro 30 giorni dalla prima applicazione. Dopo tale periodo smaltire il dispositivo. Componenti Solfato di calcio, ossido di zinco, agente disperdente. Avvertenze Dispositivo di uso esclusivamente temporaneo. L'otturazione effettuata è provvisoria e non elimina le cause che l'hanno resa necessaria. Rivolgersi al proprio odontoiatra il prima possibile per l'intervento definitivo. La durata massima di applicazione di una singola otturazione provvisoria è di 30 giorni. Un utilizzo prolungato oltre tale termine, ripetute applicazioni a sostituzione come trattamento sostitutivo dell'intervento odontoiatrico, o l'uso del dispositivo come soluzione permanente sono controindicati. Applicare il materiale su cavità leggermente umida. Evitare l'eccessiva disidratazione della cavità, specialmente dei denti vitali, in quanto ciò può provocare dolore transitorio per disidratazione della dentina. Non assicurare eccessivamente la cavità prima dell'applicazione. Prima dell'indurimento completo può verificarsi un lieve dilavamento del prodotto. Il materiale può distaccarsi durante la masticazione, soprattutto se la cavità è poco ritenitiva o se l'applicazione non è stata effettuata correttamente. In tal caso è possibile rinnovare l'applicazione seguendo le istruzioni. Evitare di masticare cibi duri, appiccicosi o gommosi con il dente trattato durante l'indurimento (almeno 20 minuti) e, quando possibile, nelle 24 ore successive. Il tempo di indurimento può variare in base alla forma e alle dimensioni dell'otturazione. Consultare immediatamente il proprio odontoiatra o medico nei seguenti casi: dolore persistente o in aumento dopo l'applicazione; gonfiore, arrossamento o sanguinamento gengivale; sensibilità prolungata al caldo o al freddo; sintomi di infezione (febbre, suppurazione, linfonodi ingrossati); distacchi ripetuti del materiale nonostante corretta applicazione; qualsiasi reazione inattesa (irritazione, prurito, bruciore alla mucosa orale); persistenza della condizione oltre 30 giorni dall'applicazione; dubbio sulla necessità di un intervento odontoiatrico urgente. Non attendere la scadenza dei 30 giorni in caso di sintomi: rimuovere il materiale e contattare immediatamente un professionista sanitario. In caso di reazione di ipersensibilità (prurito, bruciore, gonfiore localizzato, arrossamento della mucosa orale o della gengiva, orticaria), rimuovere immediatamente il materiale e consultare un medico. In caso di ingestione accidentale di piccole quantità di materiale durante l'applicazione, il rischio è considerato trascurabile per la natura non tossica dei componenti. In caso di ingestione di quantità significative o in caso di sintomi (nausea, vomito, dolore addominale), contattare un medico o il Centro Antiveleni. Non utilizzare Nocavity nelle seguenti condizioni: minori di 14 anni; donne in gravidanza o in allattamento; soggetti con ipersensibilità nota verso uno o più componenti (solfato di calcio, ossido di zinco, olio siliconico); presenza di ascessi dentali, processi infiammatori acuti o sanguinamento gengivale attivo; cavità dentali profonde con esposizione pulpare evidente; dispositivi ortodontici fissi nell'area interessata. Non sono note interazioni clinicamente rilevanti tra Nocavity e altri dispositivi medici dentali o farmaci locali di uso comune (collutori, dentifrici, anestetici topici OTC). L'odontoiatra rimuoverà Nocavity prima dell'applicazione del materiale definitivo. Per tale dispositivo non sono previsti effetti collaterali in condizioni di uso corretto. Un uso improprio (applicazione in condizioni non idonee, uso prolungato oltre 30 giorni, uso su cavità non idonee) può comportare rischio di carie secondarie, irritazione gengivale o ritardo nell'intervento odontoiatrico necessario. In caso di dubbi, consultare il proprio odontoiatra. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Validità a confezionamento integro: 60 mesi. Formato Confezione contenente 1 spatolina - 1 barretta da 9 g costituita da solfato di calcio, ossido di zionco e agente disperdente.